残友生物科技

IND申报

IND,Investigational New Drug，是指尚未经过上市审批，正在进行各阶段临床试验的新药，实际应用中IND或CTA(cinical trial application)已变成药品上市前人体临床试验的代名词。IND申请可能是一个，也可能是序贯的一组研究，其主要目的是提供足够信息来证明药品在人体进行试验…

中检院质量复核

中检院质量复核为了保证残友生物的细胞产品质量，残友定期将相关产品送至中国食品药品检定研究院进行质量验证，取得相关的复核报告。中检院相关复核报告主要包括以下内容：1、基础生物学属性：细胞鉴别、细胞活性检测、种属间细胞污染的检测、染色体核型分析结果均符合规定；2…

靶向治疗及靶点库

2022年，湖南远泰生物与深圳残友生物就其先进的第四代 CAR-T 技术展开战略合作。双方致力于开展以基因工程和蛋白工程为手段规模化生产单克隆抗体、并进行免疫学诊断技术和靶向药物研发。第四代 CAR-T 又称通用细胞因子介导杀伤的 T 细胞（TRUCK T），在第二/三代基础上共表达…

临床医院合作使用

国家《体细胞临床研究工作指引》中明确规定：研究用体细胞制剂由合作机构制备. 医疗机构应当在开展临床研究前对合作机构进行现场评估，确保合作机构的体细胞制备质量管理体系符合GMP的要求。残友生物培养的细胞产品基于AABB和GMP双重标准认定，质量得到了各大医院和科研机构的…

科研院校联合研发

残友生物在细胞培养和生产过程中注重技术能力的提升与实践，与中山大学、深圳大学附属华南医院等展开深度合作。联合开发相关的治疗研究案例，为推动相关技术成果落地提供技术支持。1、临床资源共享残友生物和各大医院开展临床病例合作,为细胞技术的实践提供原材料支持。2、临床…