IND,Investigational New Drug，是指尚未经过上市审批，正在进行各阶段临床试验的新药，实际应用中IND或CTA(cinical trial application)已变成药品上市前人体临床试验的代名词。IND申请可能是一个，也可能是序贯的一组研究，其主要目的是提供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全的，以及证明针对研究目的的临床方案设计是合理的。IND主要包括1、2、3期临床试验申请，其中1、2期临床试验为初期临床试验，是疗效的探索阶段;3期临床试验为扩大临床试验，是疗效的验证性阶段，只有在初期临床试验IND获准后，申请人才可以提交扩大临床试验申请。

 残友生物具有专业的协助IND申报经验能够在以下方面提供协助

1、稳定细胞系的构建、表达载体，重组质粒的构建

明确重组表达载体导入细胞的方式以及克隆、筛选方法。分析宿主与载体结合后的遗传稳定性，对选定的工程细胞株进行验证

2、种子库

协助进行种子库的建立、检定、保存及传代稳定性的准备。

种子库的制备、管理和检定符合AABB及《中华人民共和国药典》中“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”和“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”等的相关要求。

3、细胞培养

按照工艺流程图进行细胞培养及纯化。