残友生物科技

AABB质量认证

AABB质量管理体系AABB创立于1947年，原为美国血库协会，2021年更名为血液与生物治疗促进协会，是目前全世界最权威的血液和细胞治疗行业规范的制定者和行业认证机构及全球领导者AABB成员来自全球80多个国家和地区，截止目前，全球有148家机构通过细胞治疗标准体系的认证，其中中…

AABB全球供应商

AABB全球供应商资质供应商资质认证（CSM）：全球范围内通过AABB认证的机构都有资质给对方提供认证细胞产品，并互相认可认证产品质量。【AABB供应商资质（CSM）证书】CSM证明残友生物的质量体系符合AABB 针对细胞起始材料的收集、储存、处理的标准。AABB对的 CSM相关机构每两年…

中检院质量复核

为了保证残友生物的细胞产品质量，残友定期将相关产品送至中国食品药品检定研究院进行质量验证，取得相关的复核报告。中检院相关复核报告主要包括以下内容：1、基础生物学属性：细胞鉴别、细胞活性检测、种属间细胞污染的检测、染色体核型分析结果均符合规定；2、安全性：无菌…

B+A级洁净实验室

GMP(Good Manufacturing Practice)国家关用于确保药品、医疗器械、食品和化妆品等产品的安全性和有效性的一套管理和质量控制准则。无尘室(洁净室)是GMP中一个重要的概念，用于控制空气中的颗粒和微生物，确保生产过程的洁净度。最新版GMP2011对各级洁净区的具体要求如下：要求…

病原微生物生物实验室

残友生物严格按照国家《实验室生物安全通用要求》相关要求，建立符合国标的生物实验室，实验室等级达到国家《病原微生物实验室生物安全通用准则》要求的BSL-2级。