AABB质量认证
AABB质量管理体系
AABB创立于1947年,原为美国血库协会,2021年更名为血液与生物治疗促进协会,是目前全世界最权威的血液和细胞治疗行业规范的制定者和行业认证机构及全球领导者
AABB成员来自全球80多个国家和地区,截止目前,全球有148家机构通过细胞治疗标准体系的认证,其中中国大陆地区仅17家。
2024年1月24日,深圳残友细胞科技实验有限公司正式通过AABB质量体系认证和供应商资质认证,是国内认证项目最多的生物实验室,标志着残疾人在生物领域高科技就业得到了国际的认可,残疾人自主运维的实验室质量体系达到了临床标准。
图一 AABB证书
残友细胞科技实验有限公司通过认证4种细胞类型认证:(1、脐带间充质干细胞 2、脐血有核细胞3、脐血NK细胞4、外周血有核细胞。)
图2 AABB认证范围
残友生物在认证过程中全面导入AABB质量管理体系:从组织架构、人员能力、设备监控与维护、供者资格与筛选条件、关键物料的标识与追溯,生产质量管理,文件管理与生物信息化应用等多个维度提升团队和产品能力。
残友生物致力于