ISO14001
ISO 14001全球通行的环境管理体系标准,主要有以下几个方面的内容:
1、环境政策
要求制定并执行符合企业环境方针的环境政策,残友生物结合AABB标准要求,对生产环境的构建、维护和日常使用均建立了严格的操作流程。制定相关的检查单和记录,对ISO14001可执行内容进行本地化,保证政策的可执行性。
2、环境规划
包括确定环境方面及法律法规要求,评估对环境的影响,制定环境目标和措施以实现规划目标。
3、培训、知情与沟通
确保残友生物所有人员都了解ISO 14001标准要求,对标准的并且能够有效工作,对标准的要求进行定期的培训和沟通。
4、管理评审
定期评估当前的执行体系是否持续适用和有效运作,是否达到预期的目标。
5、文件与数据控制
确保有效管理环境文件与记录,以证明体系符合标准要求。残友生物对所有流程中产生的表单、数据和文档结合溯源系统进行全流程监控和保存。所有的数据及文档均可备查。
6、操作控制
确定合规性操作程序、监测与测量方法以满足目标与ISO 14001法规要求。
残友生物建立操作流程SOP,针对细胞生产过程中所涉及的操作步骤和实施细则建立专门的指导手册,引导全员遵照执行。