细胞稳定性验证
细胞稳定性验证是细胞质量管理的重要环节,主要包括:细胞形态观察、细胞膜完整性测试、细胞增殖能力检测、细胞贴壁效率计算、细胞活率检测、细胞周期分析等。
残友生物在细胞培养过程中结合AABB质量管理规程,严格执行细胞稳定性验证过程:主要的环节有:
1、制定细胞稳定性验证考察方案
2、撰写细胞稳定性验证考察报告
3、对细胞的发放、审核和批准制定严格的准入条件
4、细胞有效性变更需要进行申请
图 残友生物稳定性验证示例